什么是GMP？

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。
GMP是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)內(nèi)一種第三方的強(qiáng)制性的安全認(rèn)證，代碼是C12，符合<<中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例>>第十八條規(guī)定。
GMP認(rèn)證結(jié)合了ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制藥企業(yè)材料采購(gòu)，配方，生產(chǎn)，包裝，銷售都進(jìn)行認(rèn)證，以保證制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品安全，有效。
對(duì)應(yīng)國(guó)際的制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)的FDA認(rèn)證。同是建立和運(yùn)行著科學(xué)的、工人的國(guó)際管理體系。

為什么對(duì)地坪有潔凈要求？
藥品是我們用來(lái)治療疾病，調(diào)節(jié)身體機(jī)能的物質(zhì)，大部分具有殺死有害病菌的功效。但用量很重要，少了沒(méi)有效果，多了起反作用。所以一方面我們?cè)谏a(chǎn)藥品的過(guò)程中需要預(yù)防摻雜進(jìn)其他病菌，同時(shí)要控制好其他物質(zhì)被填充進(jìn)入影響藥量，所以醫(yī)藥行業(yè)制藥車間對(duì)灰塵和病菌的存在量有嚴(yán)格要求，所以對(duì)地坪潔凈要求。

標(biāo)準(zhǔn)是哪些？
GMP醫(yī)藥行業(yè)對(duì)環(huán)境的潔凈度的要求分為30萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、百級(jí)等，一般工作區(qū)無(wú)潔凈要求；控制區(qū)，制藥車間走道的一般要求10萬(wàn)-30萬(wàn)級(jí)；潔凈區(qū)則要求空氣潔凈度在萬(wàn)級(jí)到百級(jí)之間。

GMP醫(yī)藥行業(yè)一般施工環(huán)氧自流平地坪。

為了滿足制藥廠生產(chǎn)車間功能需求，常常選用具有特殊性能的地面材料進(jìn)行地面裝飾，其中地坪漆涂料是重要的選擇材料。當(dāng)以耐磨、潔凈為主要性能要求時(shí)宜選用環(huán)氧樹(shù)脂地坪涂料，環(huán)氧樹(shù)脂耐磨潔凈地坪漆涂料多為雙組分常溫固化的厚膜型涂料，通常將其稱為環(huán)氧自流平地坪漆涂料，因?yàn)槠洳缓瑩]發(fā)性溶劑，因此形成的涂膜表面密實(shí)，高亮光，抗壓耐磨，磨耗≤0.03g；可達(dá)到100級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。而普通溶劑型環(huán)氧地坪材料由于含有揮發(fā)性溶劑，在固化的過(guò)程中，溶劑揮發(fā)，多少總會(huì)在漆膜上留下看不見(jiàn)的微孔。這樣使得涂膜的耐磨性下降，達(dá)不到100級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，故此實(shí)施GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)車間地面一般采用環(huán)氧自流平地坪材料。

蘇州無(wú)塵室地坪，藥廠地坪，蘇州環(huán)氧自流平